產品介紹
產品簡介
- 15分鐘快速測試Omicron & Delta變種病毒此產品，用於SARS-CoV-2核衣殼蛋白抗原在鼻拭子標本中的定性檢測。
- 抗原測試獲得英國、德國、泰國等國際認可
- 德國PEI測試結果認可，特異性及靈敏度>99%
- 泰國FDA認證，對新冠病毒的測試特異性是100%及靈敏度高達98%
- 在世界衛生組織WHO官方認證的馬來西亞實驗室中，獲得靈敏度和特異性達100%的卓越性能數據
- 通過英國MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) 3A認證
- 印度尼西亞衛生部認可
- 獲得歐盟CE及ISO 13485認證
- 獲得多個國家上市白名單，包括德國、法國、泰國FDA、印度尼西亞、馬來西亞、歐洲通用名單
- 廣泛應用於機場，火車站，工作單位等等
- 性能穩定優越 定性檢測易判讀
成分組合
- 測試卡 x1
- 採樣拭子 x1
- 樣品提取瓶 x1
- 樣品提取管x1
- 管蓋 x1
- 說明書 x1
使用方法 採樣方法：鼻拭子(Nasal Swab)
- 扭開密封的樣本提取液, 並加入採樣管中。
- 取出棉籤 (注意：讓手指遠離棉籤末端)。
- 小心地將拭子放進鼻孔，直到感覺有輕微阻力（鼻子上方約 1.5-2.5 厘米深），緊貼鼻孔內壁緩慢旋轉5圈，再於另一 邊鼻孔同樣採集樣本。(注意：如果未正確收集拭子，可能會出現假陰性結果)
- 把拭子浸進採樣管提取液中，並轉動約10次混合，再於管內壁擠壓拭子5次，確保完全收集拭子上的溶液，並扣住拭子頭部，將其保留在試管中。最後蓋上採樣管瓶蓋。
- 打開袋子，將卡片放在乾淨、乾燥、平坦的表面上。(注意：請勿觸摸卡內部的任何部件。)
- 以 90º 角將 3 滴提取的樣品滴入測試卡的樣品孔中。
- 等待 15 分鐘。(注意：在此期間請勿接觸卡片，有機會令測試結果出錯/提早顯現)
- 於15~20分鐘內解讀測試結果。20分鐘後的結果將不具參考價值。試劑盒組件和患者樣本應作為傳染性廢物處理。組件必須按照當地的處置規定進行處理。
解讀測試結果
- 陽性結果：測試板C及T位置同時出現紅線。
- 陰性結果：測試板只有C位置出現紅線。
- 結果無效：測試板C位置為空白， T位置為空白或顯示紅色帶
- 產地：中國
- 儲存方式：產品應存放在陰涼處。 有效期18個月，禁止在2°C以下儲存，避免使用過期產品。
- 生產日期（MFD）和有效期（EXP）：標註在標籤上。
注意事項
- 用於體外診斷。
- 本產品僅被授權用於核衣殼蛋白的檢測SARS-CoV-2，不適用於任何其他病毒或病原體。
- 正確的樣品收集和處理對於正確的結果至關重要。
- 處理拭子樣本時不要接觸拭子尖端。
- 將測試卡密封在鋁箔袋中，直到使用前。如果袋子損壞或請勿使用打開。
- 不要使用過期的套件。
- 本產品只適用於初步篩查及參考用途，檢測結果應配合其他臨床症狀進行診斷。如果對檢測結果有任何疑問，應立刻尋求醫生的專業意見。如懷疑受感染、感到不適或出現任何病徵; 如發燒、咳嗽、流鼻水及喉嚨痛等，亦應立即求醫，以作出適當的診斷。
重要提示：
您必須確認您已年滿18歲方能購買此產品。 送貨到指定地點須有18歲或以上的人在場接收，否則會取消送貨安排，須另外約時間交付。
IMPORTANT NOTICE:
By placing an order, you must confirm that you are 18 years old or above. A person aged 18 or above must be present to take delivery, otherwise delivery shall be withdrawn and attempt at another agreed time.
『根據香港法律，不得在業務過程中，向未成年人售賣或供應令人醺醉的酒類。』
Under the law of Hong Kong, intoxicating liquor must not be sold or supplied to a minor in the course of business.
您必須確認您已年滿18歲方能購買此產品。 送貨到指定地點須有18歲或以上的人在場接收，否則會取消送貨安排，須另外約時間交付。
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『根據香港法律，不得在業務過程中，向未成年人售賣或供應令人醺醉的酒類。』
Under the law of Hong Kong, intoxicating liquor must not be sold or supplied to a minor in the course of business.